国家药监局答南都:强化中药抽检和不良反应监测,加强监管
2023-07-05 13:37:59
南方都市报
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南都讯记者蒋小天宋承翰发自北京促进中医药的传承创新发展是近年来公众关注的热点议题,也是监管部门的重点工作之一,今年国家药监局将出台哪些新政促进中医药传承创新发展?
7月5日,国新办举行“权威部门话开局”系列主题新闻发布会,国家药监局副局长赵军宁在回应南都记者提问时表示,目前中药监管事业和中药产业发展均取得显著成效,2018年至今,国家药监局已批准31个中药新药上市,更好满足公众用药需求;加强中药安全监管,中药饮片抽检质量整体合格率由2018年的88%上升到目前97%左右,中成药整体合格率长期稳定在98%以上。
国家药监局副局长赵军宁回答南都记者提问。
为进一步促进中医药的创新发展,赵军宁透露,下一步国家药监局将创新审评审批制度体系,对中药创新药采取研审联动、靠前服务等方式,激发中药发展新活力;今年还将研究制定《中药标准管理部门规定》,构建中药标准管理体系,针对中药特点,加强对中药标准的全生命周期管理。
据悉,今年1月,国家药监局专门出台《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》,全面加强中药全产业链监管,持续开展中药饮片专项整治和生产专项检查,强化抽检和不良反应监测,严厉打击违法违规行为。
赵军宁称,将全面落实药品安全巩固提升行动方案,继续坚持严格监管不放松,严厉打击中药领域违法违规行为,以公正监管,规范净化市场竞争秩序,形成良好发展态势,坚守中药安全底线。